什么是风险评估，怎么做？
3q认证过程中风险评估是为了简化验证和减少不必要的确认活动，应通过风险评估的方法确定待确认的设备或系统以及每个系统所需要的验证范围和程度。风险评估是一种用于评估并描述系统、设备或工艺的关键方面，以构成编写验证方案的基础的方法。在定义关键设计控制(cas/cdes)后，采用失效模式影响分析（failure mode effects analysis, fmea)或其他风险评估工具来找出可能失效的影响。风险评估结果以表格形式提供，海南压缩空气系统验证3q认证，每一行分别对应一个需求或功能可能失效的风险，每个风险具有对应编号。在表格中应结合urs要求，以及设计确认结果列出关键设计控制(cas/cdes)所有失效模式，并分析其失效的可能性，危害严重性以及失效的可检测性，海南压缩空气系统验证3q认证，海南压缩空气系统验证3q认证，将失效模式分为高中低三级，并制定相应的风险降低策略。风险降低策略可包含验证策略的提出，制作针对系统的检查表，制定相应的sop（如设备/仪器操作，人员管理，对关键功能模块进行定期维护，定期再验证等）。旦霆科技感恩新老客户的多年信赖，我们将再接再厉，持续为新老客户提供、的3q认证服务！海南压缩空气系统验证3q认证
生物安全柜3q认证内容包括：
iq内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认
oq内容：预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭，设备操作sop是否已审批完成)， 开启/关闭确认，系统按键功能确认，参数设置确认，高效过滤器及其边框完整性确认，下降气流流速确认，流入气流流速确认，噪声确认，照度确认，气流流型确认，温升确认，紫外线辐射强度确认，报警及互锁功能确认，悬浮粒子确认，沉降菌确认，浮游菌确认
pq内容：预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)，悬浮粒子测试，沉降菌测试，浮游菌测试以及表面微生物测试，动态下测试三次云南洁净厂房验证3q认证旦霆科技布局细胞行业，目前为20余家相关行业的公司提供3q认证及咨询等服务。
什么是安装确认，怎么做？
3q认证过程中安装确认方案将确认设备/系统硬件和软件是根据已批准的规范安装并记录的，且安装确认部分应描述并记录设备/系统部件以及安装环境，这样如有需要，可以通过安装确认的内容重新安装设备/系统。
安装确认中包含如下测试内容：文件确认（包括图纸确认，技术文件确认，材质证明确认，施工记录/报告确认），仪器仪表校准确认，图纸确认，硬件/部件安装确认，安装环境确认，公用系统连接确认，标识确认，i/o测试确认
仓库3q认证内容包括：
pq内容：预确认(确认运行确认是否完成，安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)， 满载温湿度分布确认，开门挑战试验，断电挑战试验。
oq内容：预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭，设备操作sop是否已审批完成)，空调系统开启/关闭确认，空载温湿度分布确认。
iq内容: 文件确认（图纸确认，技术文件确认）, 仓库门禁安全确认，仪器/仪表校准确认，部件安装确认，公用系统连接确认和标识确认
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旦霆科技服务面向、3q认证及其他项目均安排项目经理，对项目质量、质量、进度及时监督。项目质量！
细胞计数仪3q认证内容包括：
iq内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认
oq内容：预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭，设备操作sop是否已审批完成)，开启/关闭确认，测量模式配置确认，校零功能确认，基本检测功能确认，数据重新处理功能确认，打印功能确认，数据导出功能确认，断电恢复确认
pq内容：预确认(确认运行确认是否完成，安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)，检测流程确认，携带污染率确认，重复性确认旦霆科技配备的质量部，进行验证审核、报告审核等质量监管，提供3q认证及咨询服务，值得信赖！广东完整性测试仪验证3q认证
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随着科学技术发展，医药冷链物流技术不断涌现，同时在国家高度重视下，冷链物流标准逐渐完善。但我国医药、保养仍存在体系不完善、物流成本高和技术、设施落后的问题。在市场机遇与现存问题面前，如何把握医药、保养未来发展趋势显得尤为重要。随着药品上市许可持有人制度被正式写入新版《药品管理法》，取得药品注册证书而无生产资质的持有人可委托符合条件的企业生产药品，而化从事委托加工的药品生产企业可以不持有[ gmp验证咨询与服务, 计算机化系统验证, 压缩空气检测, 洁净室检测]。自2015年以来，健康科技成为医疗健康私营有限责任公司增长快的领域。事实上，根据硅谷银行的分析，有风投支持的健康科技行业私募融资次数在这段时间增长了25%，硅谷银行与其中大约40%的欧美公司进行了合作。未来，新的旦霆生物科技（上海）有限公司位于上海市青浦区徐泾镇华徐公路966号323室、325室，成立于2014年04月21日的私营/民营企业，目前公司的主要经营范围是从事生物科技、计算机领域内的技术开发、技术咨询,企业管理咨询,检测领域内的技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】工商合作模式很有可能将随着两票制许可人制度的变革而出现。此外，流通渠道多元化和扁平化，医药流通和零售也将受业外势力的冲击而改变营销模式。海南压缩空气系统验证3q认证
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家旦霆生物科技（上海）有限公司位于上海市青浦区徐泾镇华徐公路966号323室、325室，成立于2014年04月21日的私营/民营企业，目前公司的主要经营范围是从事生物科技、计算机领域内的技术开发、技术咨询,企业管理咨询,检测领域内的技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】的公司，致力于成为客户业务创新、医药、保养可信赖的合作伙伴。公司自2014-04-21成立以来，投身于[ gmp验证咨询与服务, 计算机化系统验证, 压缩空气检测, 洁净室检测]，是医药、保养的主力军。公司终坚持自主研发创新发展理念，不断优化的技术、产品为客户带来效益，目前年营业额达到700-1000万元。旦霆科技始终关注自身，在风云变化的时代，我们对自身的建设毫不懈怠，高度的专注与执着使我们在行业的从容而自信。